友霖生技(4166)昨(6)日宣布,降血脂學名藥臺南市後壁區二胎借款Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函。該藥名列第一個P4學名藥,未來有望享有180天獨賣權,搶攻原廠約1.55億美元市場。

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

根據友霖與原廠Kowa及Nissan Chemical簽訂的契約,友臺南市安平區哪裡可以借錢 霖的降血脂學名藥最快2023年5月2日就能在美國上市,但若有其他學名藥廠也取得美國FDA藥證,則該降血脂學名藥將可提早在美國市場上市。

隸屬於友華集團的友霖生技,專攻新劑型新藥,該公司開發的新藥中,適用於阿茲海默病或巴金森病引起的失智症(Dementia)藥物,已授權北京泰德生產藥品供應美國、大陸市場;另外,肌肉鬆弛劑則已取得美國第一張學名藥藥證,此次降血脂學名藥則再報佳音。

貸款 試算 台新根據友霖公告,降血脂學名藥Pitavastatin接獲美貸款資格 國FDA上市許可函,證實產品的安全性與療效,並認可此產品與Kowa的Livalo具備生物相等性,名列第一個申請Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之一,得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時,與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨占權。目前友霖已與全球第三大藥品製藥商Actavis plc(ACT)正式臺東縣東河鄉留學貸款 簽訂銷售授權合約。


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